医疗器械三类备案流程
需要的资料要求：
（1）根据经营范围需要确定场地、库房的使用面积；
（2）营业执照正副本原件或者复印件；
（3）公章；
（4）法定代表人、企业负责人、质量管理人身份证毕
业证复印件或者职称证复印件（有的区交材料需要证件的原件）；
（5）库房的产权证明复印件和租赁合同复印件；如果用
（6）三方物流，需要三方物流资质复印件、库房的产权
证明和租赁合同复印件、物流服务协议和zhi量保证协议复印件；
（6）联系人、联系电话（要是北京号）、固定电话、邮箱；
（7）医疗器械注册单；
（8）人员的安排，需要法人、企业负责人、质量管理人、
采购员、库管员、销售员的名字、zhuan业和学历；