前言：注册公司代办,公司注销代办,二类医疗器械代办,公司变更代办,食品证代办
办理器械经营许可证需要的条件 申请人提交材料目录
1、《器械经营企业许可证申请表》，《器械经营企业许可证》。
2、行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的、学历证明或职称证明的复印件及个 人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录 和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权 委托书》。