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代办高 新区公司办理二类医疗器械备案证

发布时间:2024-11-15        浏览次数:0        返回列表
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代办高 新区公司办理二类医疗器械备案证

办理第二类医疗器械经营备案凭证的步骤。

1. 准备申请材料:申请备案的经营者需要准备以下材料:

- 法定代表人或负责人证件复印件;

- 经营者的信用等级证明或无buliangjilu证明;

- 营业执照副本复印件;

- 厂家授权或分销商授权文件复印件;

- 产品中文标签和说明书复印件;

- 外文标签和说明书的中文版翻译件,需附原件;

- 第二类医疗器械注册证或备案证书原件及其复印件;

- 产品质量管理规范或技术文件的复印件;

- 审核检验报告复印件;

- 其他相关证明文件。



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