代办郑州二类医疗器械备案 中原区代办

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗

器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、

检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年

以上医疗器械经营质量管理工作经历。

角膜接触镜零售的医疗器械经营企业质量负责人,应当具备医疗器械、医学、护理学、

光学、视光学、眼视光技术等大专以上学历或者中级以上技术职称(包括二

级技师以上)同时应当具有3年以上从事角膜接触镜经营质量管理工作经历。

助听器经营企业质量负责人,应当具有国家认可的相关学历或者职称。

第二类医疗器械经营企业质量负责人,应当具有医疗器械相关中专以上学历或初

级以上技术职称。

兼营医疗器械的零售药店质量负责人可由药品质量负责人兼任。

其他兼营医疗器械零售企业，应当配备1名高中或中专以上学历，经生产企业或者

供货者培训的质量管理人员。