前言：医·疗器械是指单独或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。其用于人体体表及体内的效果不
医·疗器械是指单独或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。其用于人体体表及体内的效果不是用yao理学、免疫学或许代谢的手法获得，但是可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果，其运用旨在到达下列预期目的：
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(1) 对疾病的预防、确诊、治·疗、监护、缓解;
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(2) 对损害或许残疾的确诊、治·疗、监护、缓解、补偿;
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(3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理;
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(4) 妊娠cao控